Ticaret Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı tarafından denetlenen bazı ürünlerin ithalatına yönelik önemli bir düzenlemeyi Resmî Gazete'de yayımladı. 2024/20 sayılı Ürün Güvenliği ve Denetimi Tebliği'nde yapılan değişiklikle, ithal edilen ürünlerin denetim süreci daha kapsamlı hale getiriliyor.
Yeni eklenen ürün: teşhis reaktifleri
Yayımlanan tebliğde, ithalat denetimi kapsamına yeni bir ürün grubu eklendi. Teşhis reaktifleri olarak adlandırılan ve hastalara uygulanmak üzere hazırlanan tıbbi ürünler, artık ithalat sırasında Sağlık Bakanlığı'nın denetiminden geçecek. Bu ürünler yalnızca insan sağlığında kullanılan, laboratuvar analizleri ya da ilaç araştırmaları için kullanılmayan türde olacak. Ayrıca, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünler bu denetim sürecinin dışında tutulacak.
İthalat denetiminde sıkılaşma
Bu yeni düzenleme, tıbbi ürün ithalatında denetim süreçlerini sıkılaştırmayı amaçlıyor. Sağlık Bakanlığı tarafından gerçekleştirilecek denetimlerle, ithal edilen ürünlerin insan sağlığına uygunluğunun daha titiz bir şekilde incelenmesi sağlanacak. Özellikle teşhis reaktifleri gibi kritik tıbbi ürünlerde, güvenlik standartlarının daha yüksek tutulması hedefleniyor.
Yürürlük tarihi ve sorumlu kurumlar
Tebliğ, Resmî Gazete’de yayımlandıktan 15 gün sonra yürürlüğe girecek. Bu tarihten itibaren yeni düzenlemeler doğrultusunda ithal edilen ürünler sıkı bir denetime tabi tutulacak. Söz konusu tebliğin uygulanmasından Ticaret Bakanı sorumlu olacak ve Sağlık Bakanlığı ile iş birliği içerisinde denetim süreçlerini yürütecek.
